SoulanVerificada
3621233 - Analista de Desenvolvimento Analítico
Sobre a empresa
Desenvolvendo projetos em recursos humanos desde 1988!
Fundado em 1988 com o propósito de ajudar os profissionais a trabalharem mais felizes, o Grupo Soulan desenvolve projetos em recursos humanos assessorando seus clientes na atração, seleção, avaliação, desenvolvimento e retenção do capital humano, para que estes possam focar seus esforços e atenções às principais necessidades do seu negócio, gerando assim, ganhos expressivos de performance. qualidade e resultados.
Contamos com uma equipe altamente capacitada e constantemente atualizada nas necessidades do mercado e com as mais modernas ferramentas de tecnologia para a melhor condução e gestão de todos as suas frentes e projetos de RH.
Nestas mais de três décadas de mercado, o Grupo Soulan já atendeu mais de 5 mil empresas, com mais de meio milhão de profissionais contratados, desenvolvidos e administrados.
E é por tudo isso que o Grupo Soulan se tornou referência no mercado de RH, conquistando espaço por todo o território brasileiro e expandindo suas fronteiras com projetos na América Latina e Europa.
Sobre a vaga
Estamos em busca de um profissional qualificado para atuar na Libbs, uma empresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico. Esta é uma oportunidade temporária para cobertura de licença-maternidade, em modelo presencial na cidade de Embu das Artes (com possibilidade de home office em dias pontuais) e jornada de trabalho de segunda a sexta-feira, das 09h00 às 18h00.
Se você possui sólida experiência no desenvolvimento analítico e regulatório e deseja contribuir diretamente para a excelência de nossos produtos e processos, convidamos você a se candidatar e fazer a diferença em nossa equipe.
Responsabilidades
- Planejar, executar e interpretar estudos de solubilidade, bem como o desenvolvimento de métodos de dissolução.
- Consolidar evidências técnico-científicas para suportar estratégias regulatórias de bioisenção, alinhadas às exigências da ANVISA (como a RDC nº 31/2010, RDC nº 749/2022 e demais normas aplicáveis).
- Elaborar e revisar Relatórios de Estudos de Solubilidade, Desenvolvimento de Método de Dissolução e Bioisenção destinados a compor dossiês de registro e pós-registro de medicamentos.
- Prestar suporte na elaboração e revisão dos módulos técnicos do CTD para submissões junto aos órgãos reguladores.
- Assegurar a rastreabilidade total dos dados técnicos e garantir o cumprimento contínuo das Boas Práticas de Documentação.
Requisitos obrigatórios
- Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas.
- Pós-graduação ou especialização concluída em Análises Químicas, Desenvolvimento Analítico, Qualidade ou áreas afins.
- Experiência prática e comprovada com a execução de estudos de RDC 31.
- Disponibilidade para atuar presencialmente em Embu das Artes no horário das 09h00 às 18h00.
Diferenciais
- Conhecimentos em inglês do nível intermediário ao avançado.
- Vivência prévia no segmento farmacêutico em rotinas de documentação técnica regulatória.
O que esperamos
Esperamos um profissional rigoroso com a qualidade técnica e com as normas regulatórias, focado no cumprimento de prazos e com excelente capacidade analítica. Se você tem perfil proativo, facilidade para trabalhar em equipe e busca contribuir ativamente para o alcance de altos padrões de documentação e pesquisa, esta vaga é para você.