Você busca desenvolver sua carreira em segurança de medicamentos e processos regulatórios em uma multinacional farmacêutica de referência? Estamos buscando um Analista de Farmacovigilância Júnior para atuar na equipe da Eli Lilly, contratado via CLT pela Captativa e alocado na operação do cliente em São Paulo (SP).

Nesta posição sob modelo híbrido (com 1 dia presencial por semana no Brooklin e 4 dias em home office), você atuará no processamento de casos de eventos adversos, avaliação de dados de segurança e elaboração de documentação regulatória, garantindo a conformidade com as exigências da ANVISA, EMA e FDA em um ambiente de Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP). Oferecemos faixa salarial entre R$ 4.200 e R$ 4.700, além de pacote de benefícios completo.

Responsabilidades

• Processar casos de eventos adversos (recebimento, triagem, entrada no sistema, follow-up e encerramento) em ferramentas como Argus ou ArisG.
• Avaliar informações de segurança e apoiar análises de causalidade e classificação de seriedade sob supervisão técnica.
• Codificar eventos adversos e medicamentos utilizando os padrões internacionais MedDRA e WHO-DD.
• Elaborar e revisar documentação regulatória, incluindo narrativas de casos, resumos de segurança e insumos para relatórios periódicos (PSUR/PBRER e IND).
• Ler, interpretar e redigir relatórios técnicos e relatos internacionais em inglês.
• Garantir a conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e com as normas regulatórias da ANVISA, EMA e FDA, respeitando os prazos estipulados.
• Manter rastreabilidade e qualidade documental dos casos processados.
• Interagir com equipes internas (Qualidade, Compliance, Área Médica) e stakeholders internacionais para acompanhamento de informações.

Requisitos obrigatórios

• Graduação concluída em Farmácia, Enfermagem, Biomedicina ou áreas correlatas da Saúde.
• Conhecimento conceitual em Farmacovigilância ou experiência em processos regulatórios no setor farmacêutico.
• Inglês intermediário comprovado para leitura e redação de relatórios técnicos e documentos regulatórios.
• Disponibilidade para modelo híbrido com 1 dia presencial por semana no escritório em São Paulo (bairro Brooklin).
• Aceitar vínculo de trabalho CLT efetivo com a Captativa, com alocação direta na operação da Lilly.

Diferenciais

• Experiência prévia em farmacovigilância em indústrias farmacêuticas, CROs ou serviços de saúde.
• Familiaridade operacional com sistemas de gestão de casos como Argus, ArisG ou similares.
• Conhecimento de normas ANVISA, EMA e FDA, além do ecossistema GxP (GVP, GCP, GMP/BPF).
• Conhecimento nos padrões e codificações MedDRA e E2B.
• Idioma espanhol para interação com equipes da América Latina.
• Vivência na elaboração de narrativas de eventos adversos ou relatórios de segurança (PSUR/PBRER).

O que esperamos
Procuramos um profissional rigoroso, analítico e comprometido com a segurança de pacientes, capaz de interpretar dados clínicos e regulatórios com precisão. É fundamental ter boa gestão de tempo para cumprir prazos regulatórios exigentes e habilidade interpessoal para colaborar com equipes multidisciplinares e internacionais.

Oferecemos remuneração compatível com o mercado, pacote abrangente de benefícios CLT (vale-refeição, vale-transporte, assistência médica e odontológica, seguro de vida e FGTS), além de acompanhamento profissional dedicado, mentoria técnica em compliance regulatório e a oportunidade de evoluir em uma estrutura global de saúde.